1. <nav id="26dee"><center id="26dee"><dl id="26dee"></dl></center></nav>
        <tbody id="26dee"><pre id="26dee"></pre></tbody>
      2. <rp id="26dee"><object id="26dee"><input id="26dee"></input></object></rp>

      3. promotion@szsxjh.com  

        潔凈室整體方案一體化服務商

        手機站

        關于蘇信            蘇信產品            信息中心

        版權所有 ? 蘇州市蘇信凈化設備廠  
        備案號:
        蘇ICP備05019691號-1
        業務咨詢: 0512-67525878(24小時服務)
        E-mail:  promotion@szsxjh.com
        地   址:  蘇州市工業園區杏林街78號11號廠房B單元
        郵   編:  215031

         

        資訊詳情

        負壓稱量室常見問題解答(二)

        分類:
        信息中心
        作者:
        發布時間:
        2020/10/22 11:21
        6、固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎?
        答:風速為0.36-0.54m/s,根據GMP標準,風速必須要在這個范圍之內。風速太低或太高都不利于除塵。
        7、固體制劑車間稱量室為什么是負壓?
        答:負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。
        8、負壓稱量室的三防作用是什么?
        答:
        防止交叉污染
        防止粉塵飛揚
        防止粉塵對工作人員造成傷害。
        9、不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證?
        答:不能通過。根據2010版GMP第五十二條規定:稱量原輔料必須在符合規定的稱量設備下面進行。
        10、稱量室的潔凈度是幾級?
        答:2010版GMP明確規定,稱量室必須與生產和投料的環境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級,對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。
        11、負壓稱量室計算風量和出風里面容積有關系嗎?
        答:稱量室設計風量與出風面積成正比。面積越大,所需風量也越大;反之,則越小。
        12、負壓稱量室3Q文件由誰提供?
        答:3Q文件是指新版GMP認證所需的設備IQ、PQ和OQ文件,是GMP驗證必備文件,一般該文件由藥廠自行編制。
        蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發顆粒計數檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備生產的專業廠家。自1997年成立以來,公司的產品全方位推進,以滿足市場不同領域,不同客戶的需求。我司不僅是蘇信FL-1型風量儀廠家,還是蘇信FL-1型風量儀品牌,關于蘇信FL-1型風量儀價格等問題,如有需要可以撥打熱線 0512-67525878咨詢哦!
         

        信息中心

        相關產品

        暫時沒有內容信息顯示
        請先在網站后臺添加數據記錄。
        亚洲国产在线精品自产拍影院

          1. <nav id="26dee"><center id="26dee"><dl id="26dee"></dl></center></nav>
            <tbody id="26dee"><pre id="26dee"></pre></tbody>
          2. <rp id="26dee"><object id="26dee"><input id="26dee"></input></object></rp>