1. <nav id="26dee"><center id="26dee"><dl id="26dee"></dl></center></nav>
        <tbody id="26dee"><pre id="26dee"></pre></tbody>
      2. <rp id="26dee"><object id="26dee"><input id="26dee"></input></object></rp>

      3. promotion@szsxjh.com  

        潔凈室整體方案一體化服務商

        手機站

        關于蘇信            蘇信產品            信息中心

        版權所有 ? 蘇州市蘇信凈化設備廠  
        備案號:
        蘇ICP備05019691號-1
        業務咨詢: 0512-67525878(24小時服務)
        E-mail:  promotion@szsxjh.com
        地   址:  蘇州市工業園區杏林街78號11號廠房B單元
        郵   編:  215031

         

        資訊詳情

        國外藥品GMP監管體系究竟與國內有哪些不同(七)

        分類:
        信息中心
        作者:
        發布時間:
        2020/09/30 10:53
        5、其他
        美國FDA于2011年成功加入藥品檢查國際公約組織(PIC/S),標志著美國GMP正式進人國際化發展階段,并在中國、印度、英國等地設立了FDA辦公室,負責對當地有出口美國藥品制藥企業的GMP檢查。歐盟在2008年陸續開展原料藥、制劑GMP檢查方面的國際合作,并在2012年宣布對位于美國或歐洲的經濟共同體(EEA)的藥品生產企業,雙方藥監機構將依賴企業所在國藥監機構的GMP檢查報告,不必開展重復檢査。
        中國臺灣當局衛生署食品藥物管理局于2012年10月2日被宣布接納為藥品檢查國際公約組織(PIC/S),2013年3月1日起正式稱謂PIC/S會員。而我國每年出口歐洲的中藥(包括中藥飲片、中成藥和提取物)中,大部分是以原料藥的形式出口,附加值低,成方制劑的比例很少,其中一個重要的原因是中藥生產企業很難通過歐盟的GMP審查進人歐盟市場。
        三、討論 
        1、統一法律法規,實時修改文件
        建議我國統一GMP檢查相關的法律法規,避免時間先后發布的法律法規出現互相矛盾的現象;嚴格區分法規與指南,制定單獨的指南性文件,由此既可以體現法律法規的強制性,也可以體現指南的靈活性,生產企業可以在不違背法律法規的前提下,進行有利于藥品生產企業的自主創新。同時實施動態修訂制度,體現cGMP。
        蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發顆粒計數檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備生產的專業廠家。自1997年成立以來,公司的產品全方位推進,以滿足市場不同領域,不同客戶的需求。我司不僅是常州SX-L1053U濾料測試臺廠家,還是常州SX-L1053U濾料測試臺品牌,關于常州SX-L1053U濾料測試臺價格等問題,如有需要可以撥打熱線 0512-67525878咨詢哦!
         

        信息中心

        相關產品

        暫時沒有內容信息顯示
        請先在網站后臺添加數據記錄。
        亚洲国产在线精品自产拍影院

          1. <nav id="26dee"><center id="26dee"><dl id="26dee"></dl></center></nav>
            <tbody id="26dee"><pre id="26dee"></pre></tbody>
          2. <rp id="26dee"><object id="26dee"><input id="26dee"></input></object></rp>