1. <nav id="26dee"><center id="26dee"><dl id="26dee"></dl></center></nav>
        <tbody id="26dee"><pre id="26dee"></pre></tbody>
      2. <rp id="26dee"><object id="26dee"><input id="26dee"></input></object></rp>

      3. promotion@szsxjh.com  

        潔凈室整體方案一體化服務商

        手機站

        關于蘇信            蘇信產品            信息中心

        版權所有 ? 蘇州市蘇信凈化設備廠  
        備案號:
        蘇ICP備05019691號-1
        業務咨詢: 0512-67525878(24小時服務)
        E-mail:  promotion@szsxjh.com
        地   址:  蘇州市工業園區杏林街78號11號廠房B單元
        郵   編:  215031

         

        資訊詳情

        高效過濾器檢漏的必要性!

        分類:
        信息中心
        作者:
        發布時間:
        2020/08/07 13:36
        1、所以,針對無菌制劑產品特點和要求,國際提出百級下百級保護,國內推行無菌萬級與非無很多廠家采用粒子計數器掃描法,來判斷潔凈區空氣凈化系統的設計和安裝是否符合要求,這樣的驗證實際上從邏輯上是不足的。
        舉例:
        (1)XXX制藥廠新建的凍干粉針車間,在凈化檢測合格后,模擬生產發現不溶性微粒超標。用PAO法進行高效過濾器檢漏后發現:百級區內共有高效過濾器30個,結果20個不合格,更換1個。
        (2)到目前為止,萬級區域到沒有一個廠家用PAO法檢漏是一次性合格的。
        (3)隧道烘箱中的高效過濾器也是很少有一次通過的。
        2、實際生產中,往往會遇到比檢測時更復雜、更惡劣情況:
        (1)檢測時為靜態的,生產時動態的。二者之間產生的微粒不是同數量級的,對過濾器能力要求也是不一樣的。
        (2)檢測時高效過濾器為新安裝的,基本上破、漏在相對較理想范圍內;生產一定階段后,因各種原因局部可能產生一定程度破、漏、堵現象。
        (2)尤其首次檢測時,一般選擇背景環境相對理想,空氣凈化機組又提前開機1~2小時;生產時就可能遭遇不同惡劣天氣,最多提前30分鐘開機。
        不難看出,驗證及監測時得到數據比平時實際生產,更加理想化,更加符合要求。
        菌萬級保障。
        二者目的均是保證產品無菌和不溶微粒的可控性,但前提是可靠的硬件保證符合要求的空氣凈化系統是其中之一。因此,無菌制劑空氣凈化系統驗證應比其它劑型更完善、更合理,不能還只停留在粒子數和微生物數檢測合格上。
        蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發顆粒計數檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備生產的專業廠家。自1997年成立以來,公司的產品全方位推進,以滿足市場不同領域,不同客戶的需求。我司是北京SX-U1575高效過濾器測試臺直銷商,關于北京SX-U1575高效過濾器測試臺采購、北京SX-U1575高效過濾器測試臺多少錢等問題,如有需要可以撥打熱線 0512-67525878咨詢哦!

        信息中心

        相關產品

        暫時沒有內容信息顯示
        請先在網站后臺添加數據記錄。
        亚洲国产在线精品自产拍影院

          1. <nav id="26dee"><center id="26dee"><dl id="26dee"></dl></center></nav>
            <tbody id="26dee"><pre id="26dee"></pre></tbody>
          2. <rp id="26dee"><object id="26dee"><input id="26dee"></input></object></rp>