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        資訊詳情

        GMP質量改進項目或活動的內容有哪些?

        分類:
        信息中心
        作者:
        發布時間:
        2020/06/24 09:49
        44、簡述管理評審的步驟。
        (1)管理評審的準備工作。
        (2)成立管理評審組織。
        (3)進行管理評審。
        (4)編寫管理評審報告。
        (5)管理評審報告、文件資料歸檔保存。
        45、質量改進的程序是什么?
        (1)估量改進機會。
        (2)確定質量改進項目和活動。
        (3)進行診斷,找出原因,建立因果關系。
        (4)采取預防和糾正措施。
        (5)確認改進。
        (6)保持成果,在新的水平上控制。
        46、質量改進項目或活動的內容有哪些?
        (1)質量改進的需要、范圍和重要性。
        (2)有關的背景和歷史情況,相關的質量損失以及目前的狀況,并盡可能用具體的、定量的形式來表示。
        (3)資源配置和進展情況的定期評審。
        47、質量改進工作在組織方面的普遍規律是什么?
        每個項目都必須明確由誰負責進行指導,由誰負責“診斷”。
        48、在質量改進活動中,查找改進原因的過程是什么?
        (1)收集的數據資料應始終按照制定的計劃進行,要非??陀^地對可能的原因進行調查,而不能憑主觀想像或假設做出判斷和決策。
        (2)通過對數據資料的分析,可掌握有利于改進的過程的性質,從而建立可能的因果關系,但要注意必須將巧合因素與因果關系區別開來。
        (3)對于其中與數據資料呈現高度相關關系的,要依據收集到的數據資料進行試驗和確認,去偽存真,以便對癥下藥。
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