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        塵埃粒子計數器檢測出塵粒超標原因分析!

        分類:
        行業新聞
        作者:
        發布時間:
        2020/04/03 15:35
        微生物的污染是生產環境最重要的因素,它與最終的產品微生物負載控制相關。
        研究表明,單一微生物本身并不能獨立存活在空氣當中,他們要么以菌團形式存在,要么必須附著于無活性的塵埃粒子(尤其是直徑大于0.5μm的粒子)之上。
        這也就將空氣中微生物水平同塵埃粒子水平聯系在了一起。
        潔凈室的各種硬件系統控制了空氣中懸浮粒子的數目,從而也就降低了空氣中微生物的污染。
        因此GMP規定應對潔凈區的塵埃粒子進行有效的監測。
        潔凈區塵埃粒子超標是日常潔凈區檢測中最常見的問題之一。
        我們可以分兩種情況進行分析,一是僅5.0μm的大顆粒超標,二是僅0.5μm的小顆粒超標。
        1、僅5.0μm的大顆粒超標
        這種情況一般來說,都是由于衛生不到位。解決起來,也比較容易。
        解決方法:潔凈區內噴灑消毒液(75%酒精)或無菌水,這樣空氣中的大顆粒迅速沉降,頂棚、墻面、地面清潔后,自凈30分鐘后再進行測試。
        2、僅0.5μm的小顆粒超標
        出現0.5μm的小顆粒超標,首先考慮的就是高效過濾器是否有問題。
        檢查高效過濾器自身是否泄漏或邊緣橡膠條是否老化泄漏,如果條件允許的話,建議使用塵埃粒子計數器近距離檢測,確定是否泄漏。
        如果高效過濾器沒有問題的話,那就是潔凈室凈化效果不行。
        以下方面可以進行考察:
        壓差方向(特別是與非潔凈區相鄰的房間);
        提高送風量(如果換氣次數不夠,可適當提高);
        提高回風(如果是新換高效過濾器,并且更換之后塵埃粒子計數器檢測出0.5μm的小顆粒就一直偏大,優先選擇提高回風)。
        塵埃粒子計數器測試狀態有靜態和動態兩種。靜態測試是在空氣凈化系統處于正常運行狀態,工藝設備已安裝,且潔凈室內無生產況下進行。動態測試是在潔凈室處于正常生產狀態下進行。
        值得注意的是,潔凈室如果出現塵埃粒子超標,并不一定是高效過濾器損壞。
        許多廠家一出現問題,就更換高效過濾器,不但解決不了問題,還浪費了金錢。
         
         

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