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        資訊詳情

        藥企潔凈室生物污染因子控制與凈化過程之間的關系

        分類:
        行業新聞
        作者:
        蘇信
        發布時間:
        2018/11/20 09:02
          潔凈室技術需要持續創新、不斷發展,將工業潔凈技術應用到醫院、藥品、化妝品和生物工程等領域,是潔凈技術發展的新方向,而在制藥企業潔凈室行業來說,即通常所說的生物潔凈技術。
         
          生物凈化的控制參數主要是控制對象與控制濃度,但由于醫藥生物領域的特殊性,生物潔凈技術控制對象與控制濃度并不等同于工業潔凈技術的同名參數,在很多方面具有自己的特點。
         
          微生物是控制重點
         
          生物潔凈技術控制對象應為室內空氣生物污染因子,主要包括細菌、真菌、病毒、藻類、原蟲、螨蟲及其排泄物、微小植物殘體、生物體有機成分等。其中,微生物體積很小,但其新陳代謝的能力很強,生長繁殖速度驚人。它們很容易在很短的時間內產生大量變異的后代。其適應能力極強,即使在極端環境條件下也能生存繁殖。
         
          微生物是活的粒子,無處不在,無時不有,只要條件合適就會產生大量生物污染因子,對人類始終存在危害風險。生物潔凈技術控制重點是微生物,這也是它與普通空調或工業潔凈技術最大差異所在。
         
          并非消滅所有微生物
         
          不同的應用場合微生物濃度控制要求也不同,并非一個微生物也不能有,應容許有一定的控制濃度。國標《空氣質量標準》GB/T1883-2002規定,一般室內場所只需控制微生物總數低于2500CFU/立方米(CFU為菌落單位)。
         
          采用良好的通風完全可以達到這個標準,空調器內的部件與空氣過濾網也只需清水擦洗,不必采用化學消毒或抗菌措施。而醫院的消毒衛生標準GB15982-1995規定醫院一般診療場所也只需控制500CFU/立方米以下,常規消毒就可以達到。國內標準因為考慮到大氣塵埃濃度較高,對于排(回)風口設置高效過濾器的場所,才要求對新風進行凈化處理,以延長高效過濾器的壽命,但并非是指潔凈無菌送風更有利于對室內致病菌控制。
         
          空氣品質改善與醫療或生物實驗場所經空氣途徑感染的控制是兩個概念,控制手段與設施完全不同,大氣雜菌大多是真菌,幾乎沒有致病菌;只有對于處理高致病性病菌的生物安全實驗室、隔離病房以及高度無菌的病房、潔凈手術室等場所才采用特定的空調系統。
         
          對于絕大多數病菌來說,并不是一個病菌侵入機體就會引起相應的癥狀,而是致病菌在入侵途徑上的數量累積到一定程度時,或者說必須達到足夠的侵入數量,才會引起危害或感染、發病。如果切斷空氣途徑傳播要求不能滲漏一個病菌,這如同三級生物安全實驗室,勢必壓差控制很大、要求很嚴,造價與運行費用難以承受。一般情況來說沒有這個必要,因為微生物控制是個量級上的概念,也就是說,控制空氣途徑傳播也要有個"度"。
         
          消除一次污染是關鍵
         
          雖然人們已經認識到了化學消毒滅菌的局限性,并開始借助工業潔凈技術這一物理手段來控制微生物污染,并取得一定效果,但是其思路依然是將已經發生的病菌除掉。工業潔凈室從來不會顧及沉積在系統或室內的沒有生命的微粒(或稱為一次污染),也沒有考慮由此會發生微生物二次污染。事實上,微生物在不利環境中會長期的潛伏,一旦條件合適就會大量繁殖。
         
          大量事實表明,單純的凈化除菌無法有效地控制生物污染,因為在普通空調系統中確實存在微生物定植、繁殖與傳播這一關系鏈,空調箱和管道內表面、冷卻去濕盤管、冷凝水盤與排水水封、加濕器及其存水容器、空氣過濾器表面等地方均有可能促成致病菌的不斷定植和繁殖。另外,引發生物污染的因子是不存在最小的控制粒徑的,單靠過濾器難以防范。
         
          如果微生物在系統中(尤其在過濾器表面)繁殖產生的生物污染因子直接進入送風氣流,不一定會形成生物粒子,這些微生物及其代謝物大多粒徑很小,可被空調送風源源不斷送到每間房間,形成了空調系統的二次污染。盡管近年來國內外相關標準都提高了末端空氣過濾器的效率,但仍然不能保證除掉全部的微生物及其代謝物。由此可見,控制微生物污染的關鍵措施不是高效過濾器,而是不讓微生物滋生,更不應等它發生后才考慮去除掉它。
         
          勿對通風設備要求過高
         
          對于室內微生物環境控制,更應該重視降低生物污染負荷,消除或減少其傳播可能性,這對有效降低或減輕空調控制空氣途徑傳播的要求與范圍至關重要。更合理平面布局與人流、物流設計可以最大程度降低生物負荷和相應風險,也可有效降低造價與運行費用。如果不強調減少微生物污染負荷,而要求通風空調機組全部承擔殺滅致病菌和控制空氣途徑傳播,是很不切合實際的,這需要更大風量、更高壓差控制。
         
          這種情況下,通風空調機組有可能變成一個空氣消毒器,源源不斷將消毒后的空氣送到整幢大樓的每個房間,不但其造價與運行費用難以承受,對環境控制也并非一件好事。所以,千萬不要去要求用家用空調器應對各種傳染性疾病的暴發以及生化襲擊等突發公共衛生事件。
         
          三大措施確保長期控制
         
          要使環境長期、持續、有效的受控,還體現在對整個系統的控制,即除了對室內控制外還要求對區域控制、對空調系統的控制。只有消除系統所有存在的微生物污染的隱患或任何可能出現的風險,才能保證從根本上徹底消除微生物污染。
         
          系統發生微生物污染通常存在以下三個部分組成的關系鏈:存在微生物的積累;引發微生物的繁殖;使微生物從積存地散播給易感人群的傳播途徑。
         
          所以,要實施受控環境長期、持續、有效的控制,應該采用如下相應對策:
         
          阻止微生物進入機組或系統這是生物凈化的一個重要原則,也是全過程控制的一個起點。而空氣過濾器恰恰是阻止微生物進入系統的最有效措施。進入系統通常是兩個口,新風口和回風口。人們更重視進入新風的品質,關注新風口的粗效過濾器,而事實上新風中幾乎沒有致病菌。因此,更應重視回風口過濾器的作用。
         
          國標《綜合醫院建筑設計規范》規定,在醫院空調系統回風口應設置低阻中效空氣過濾器,意在阻止致病菌進入系統。
         
          消除微生物繁殖條件這并非指靠消毒殺死微生物,而是不讓系統積塵、積水,不使用容易滋菌發霉的材料等來消除微生物生存的條件,并且對區域與系統采用綜合措施。
         
          切斷傳播途徑相關措施包括,在系統中設置空氣過濾器;各功能區域獨立分區,采用獨立的系統;要注意各空調分區能互相封閉,避免停機時發生空氣途徑交*感染;有潔凈度要求的房間、嚴重污染的房間、成為一個單獨系統等。
         

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