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        資訊詳情

        浮游菌采樣器在物體表面微生物測試環節中的應用

        分類:
        常見問題
        作者:
        蘇信
        發布時間:
        2018/10/13 10:42
          目前,蘇信浮游菌采樣器廣泛應用于制藥、生物制品、保健品、飲料、醫院等行業的滅菌車間、實驗室、手術室等,浮游菌采樣器采用菌落法測定空氣中的細菌數。物體表面微生物測試可以確定物體(包括工作服)表面微生物的污染程度。一般情況下,可以使用棉簽間接取樣后培養、直接接觸法取樣和表面沖洗法3種方法,而利用直接接觸法時,所用的接觸碟要放置至室溫后使用。
         
          1、棉簽擦拭表面取樣方法
         
          棉簽擦拭表面取樣方法的取樣面積一般為25cm2,人體表面擦拭至少應包括雙手手指印、頭、口罩、肩部、前臂、手腕和腿等。棉簽間接取樣適用于不規則表面,取樣時,手握住拭子柄,以30°角與取樣表面接觸,采用S型或Z型緩慢并旋轉棉簽充分擦拭。如果拭子頭為藻酸鈣材料,則要用稀鹽酸溶液作為稀釋劑(比如質量分數為1%的檸檬酸鈉溶液),這樣才能讓拭子頭完全溶解。
         
          2、直接接觸法
         
          直接接觸法是將接觸碟直接接觸需采樣的物體表面,接觸時間一般在10s左右,培養后便會長出菌落。因為該方法容易操作而且可以定量,所以,被廣泛使用。但是,這個測試只適用于平整光滑的表面,通常在灌封或灌裝后清場前取樣。取樣后,需用蘸有質量分數為75%的乙醇的紗布擦拭被取樣表面,以除去殘留。將取樣后并做好標記的接觸碟置于培養箱中培養,培養箱的參數一般設定在30~35℃,培養72h后計數。
         
          3、表面沖洗法
         
          表面沖洗法適用于監測大面積區域內表面的微生物含菌量,包括設備軌道、儲水罐等。用定量的無菌水沖洗表面,收集淋洗水,用膜過濾法計算微生物的數量。
         
          4、風速測試
         
          檢測生產過程中A級區的風速,使生產環境的風速符合指導值(0.36~0.54m/s),同時,還可以判斷層流是否開啟、是否正常運行、是否被堵或泄漏,使生產環境達到要求。目前,由于安裝的隔離器密閉性良好,所以,經過相應的驗證,也可以適當地降低層流風速。部分文獻指出,A級區可以選擇正壓無菌紊流的流型,不一定都要選擇層流流型。
         
          5、隔離操作器手套的檢測
         
          目前,檢測手套時一般采用完整性檢測,對其內部施加一定的壓力,在規定時間內,壓力降低值在可接受范圍內即視為合格。另外,還可以在每個班次生產前后,增加手套目檢程序等。檢測周期要根據產品的特點、設備和班次安排等因素驗證得出。
         

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